High Quality CBD

Hoe produceren we onze CBD-olie?

Het creëren van een hoogwaardig product vereist adherence aan enkele basisprincipes, principes die soms zijn vervat in richtlijnen opgesteld door onafhankelijke instanties.

De fundamentele principes die onze productie begeleiden zijn:

  • Teelt in geselecteerde velden zonder het gebruik van pesticiden
  • Toepassing van richtlijnen voor Goede Landbouw- en Verzameling Praktijken (GACP)
  • Monitoring van verontreinigingen volgens de specificaties van de Europese Farmacopee
  • Goede Productiepraktijken

GACP en GMP richtlijnen fungeren als basis voor de oprichting van een geschikt Kwaliteitsborgingssysteem, dat nuttige principes biedt om vaste normen te garanderen, en zorgt voor:

  • Dat algemene en specifieke hygiëne-eisen worden nageleefd (waaronder besmetting/kruisbesmetting, persoonlijke hygiëne en een sanitaire productie van plantmateriaal).

  • Controlemethoden

  • Gedocumenteerde procedures (SOP) die het gehele productieproces in detail dekken

  • Veiligheid van het proces

  • Geschiktheid van het eindproduct.

Voldoen aan GACP- en GMP-richtlijnen: enectas Cannabisplanten garanderen hoge kwaliteit van CBD-producten zoals CBD-olie. Dit beleid helpt ons ervoor te zorgen, door middel van gestandaardiseerde procedures en door kritieke productie-fasen te identificeren (gebaseerd op de HACCP, Gevaaranalyse en Kritische Controlepunten procedures), dat de kwaliteit and veiligheid van onze producten is geschikt en consistent, binnen een compleet en up-to-date intern tracking systeem (elke productiebatch is traceerbaar en identificeerbaar voor de producent en, daarom, voor het veld en de exacte plaats waar de planten zijn gekweekt en geoogst).

Onze producten (naast het volgen van de GACP richtlijnen) zijn gecertificeerd: Gemaakt in Italië, Pesticidevrij, Zware metalen vrij (we garanderen de afwezigheid van zware metalen door middel van analyse en monstername tijdens de productie-fases) en Gemonitorde Magazijn (onze gebouwen worden voortdurend schoongemaakt, geventileerd en gecontroleerd, met specifieke werkgebieden die goed afgebakend zijn en geschikt zijn om producten te beschermen tegen elke vorm van potentiële besmetting).

De grond voorbereiden

De grond voorbereiden voor zaaien is het startpunt en een van de fundamentele factoren van de productiefase: een goed veld (qua samenstelling, voedingsstoffen en verontreinigingen) zal inderdaad in staat zijn om een goed product te produceren. Daarom werken we aan het creëren van een “gastvrije” bodem die het natuurlijke leefgebied voor wortels zal worden, en optimale omstandigheden voor groei zal bieden met zorgvuldige en nauwkeurige monitoring om te voorkomen dat onkruid groeit of dat er verontreinigingen aanwezig zijn.

Oogsten

Oogsten gebeurt met behulp van specifieke landbouwmachines die de Cannabis Sativa L. planten snijden en deze direct naar een aanhanger aan de zijkant verplaatsen, terwijl de planten langzaam worden gesneden. Tijdens deze fase (zoals bij alle werkfases) hechten we veel belang aan het reinigen van alle machines/apparatuur die in contact komen met plantaardig materiaal, om het risico op besmetting voor, tijdens en na de oogst te vermijden.

Drogen

Om een product te verkrijgen dat voldoet aan de vereiste kwaliteitsnormen, speelt het droogproces een fundamentele rol zodat elke vorm van degradatie, verandering of besmetting van Cannabis Sativa L. planten wordt vermeden. Na de oogst wordt het plantmateriaal (onder droge en schone omstandigheden) vervoerd naar drooglocaties specifiek gewijd aan de verwerking van hennep. De droogfase, zijnde een cruciaal punt van de hennepverwerking en bijgevolg voor de kwaliteit van het eindproduct, wordt zorgvuldig gemonitord, vooral door middel van continue controle van fundamentele parameters zoals temperatuur en droogtijd, luchtcirculatie en de relatieve luchtvochtigheid van de droger.

Het monitoren van deze drie factoren vertegenwoordigt een operationele garantie om een uniform gedroogd eindproduct te verkrijgen, potentiële schimmelvorming te voorkomen en het hele plantaardige materiaal te besmetten en te zorgen voor juiste en adequate conservering in de tijd.

Mechanische scheiding

Eenmaal gedroogd ondergaat het materiaal een mechanische scheiding. Deze verwerkingsfase stelt het plantaardige materiaal in staat om perfect gescheiden te worden door een machine die automatisch werkt door middel van wrijvende borstels en het passeren door vibrerende zeven en vaste zeven. Zodra het mechanische proces is voltooid, zal het afvalmateriaal volledig gescheiden zijn van het perfect gemalen materiaal dat nuttig is voor onze doeleinden (extractie van actieve ingrediënten) en dat verpakt en opgeslagen zal worden.

Wanneer het scheidingsproces is voltooid, beweegt het gemalen materiaal zich rechtstreeks van de scheidingsmachine naar de specifieke uitgangen, die aan hun uiteinden zakken hebben (specifiek bedoeld voor voedselgebruik, schoon en droog, waardoor transpiratie mogelijk is maar geen contact met externe stoffen/mogelijke verontreinigingen) voor de uiteindelijke verpakking. De machinecyclus staat daarom gecontroleerd en continu vullen toe (wat de doorgang en interventie van operators vermindert). We benadrukken echter het feit dat al het materiaal dat tijdens de verschillende verwerkingsfasen wordt gebruikt, geregistreerd is en vergezeld gaat van technische datasheets die de compatibiliteit en bruikbaarheid voor onze kwalitatieve doelen en doelstellingen bevestigen.

Het verpakte materiaal wordt daarom op pallets opgeslagen. In deze fase vindt de definitieve labeling van homogene partijen plaats, met een individueel partijnummer dat alle verwerkingsgegevens samenvat, wat zorgt voor duidelijke en nauwkeurige producttraceerbaarheid. De pallets worden opgeslagen in specifieke goed geventileerde gebieden van het magazijn, met beschermde toegangen, en de ruimtes zijn gemakkelijk schoon te maken en onderverdeeld per verwerkingsfase. Zodra het verpakkingsproces is voltooid, wacht het materiaal om verzonden te worden naar onze productielocatie (of naar klanten).

Farmaceutische richtlijnen

De verpakte en opgeslagen hennep is klaar om verzonden te worden naar onze productielocatie (of naar klanten), waar het plantaardig materiaal verder zal worden verwerkt om het eindproduct te verkrijgen. Onze prioriteit is om hoge kwaliteitsmanagementnormen te handhaven in de ontwikkeling, productie en controle van onze producten, om te garanderen dat ze tegelijkertijd voldoen aan de eisen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en efficiëntie.

Alle productie-fases volgen de GMP-vereisten (Goede Fabricagepraktijken, regels en instructies die van toepassing zijn op alle fasen van de productiecyclus) en zijn gebaseerd op een betrouwbaar geïntegreerd kwaliteitsysteem en nauwkeurige risicobeheerprocedures, om te garanderen dat de producten voldoen aan de normen

met de ICH (De Internationale Raad voor Harmonisatie van Technische Eisen voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik) stabiliteitsrichtlijnen, de ISO (Internationale Organisatie voor Standaardisatie) kwaliteitsvoorschriften en dat ze daarom geschikt zijn voor het beoogde gebruik en geen risico voor de consument vormen vanwege onvoldoende veiligheid of kwaliteit precautions.

Dit kwaliteitsdoel wordt bereikt door zowel het werk van het goed gekwalificeerde personeel dat betrokken is bij alle verwerkingsfases, als door gebruik te maken van gecertificeerde procedures op de locatie en ruimtes, met geschikte apparatuur en diensten.

Post-productie

Wat betreft productverpakking, kan het worden onderverdeeld in verschillende categorieën, op basis van het doel en de rol in de productieketen. Met “verpakking” bedoelen we hetomsluitende materiaal dat bedoeld is om de producten te bevatten en hun bescherming, presentatie te waarborgen en ervoor te zorgen dat ze veilig van producent naar consument kunnen worden behandeld.

In het algemeen kan verpakking worden onderverdeeld in primaire en secundaire. De eerste categorie verwijst naar containers die direct in contact komen met het product (d.w.z. vials, flessen), terwijl de tweede categorie bestaat uit de verpakking die het primaire materiaal omsluit (d.w.z. dozen voor kleine flessen enz.).

Het doel van kwaliteitsverpakking, dat wil zeggen, wat gevraagd wordt om de consument te waarborgen, is:

  • Perfect aangepast aan het product,ing de integriteit te beschermen en eventuele penetratie van externe agenten te voorkomen;

  • Effectieve weerstand tegen externe omgevingsomstandigheden (bijzonder voor primaire verpakking, die lichtbestendig en luchtdicht moet zijn);

  • Voldoende productbescherming met precieze kenmerken om de integriteit van het product tijdens beweging of transport te waarborgen;

  • Juiste communicatie over de aard van de inhoud.

De producten kunnen in feite verslechteren door chemische incompatibiliteit tussen de formuleringcomponenten of met verpakkingsmaterialen, of zelfs door de effecten van vochtigheidzuurstoflicht and verschillende temperaturen. Bijvoorbeeld, het gebruik van ondoorzichtige containers (gemaakt van metalen, gekleurd plastic of amberglas) stelt je in staat om bescherm het product van licht- en oxidatiereacties. De verpakking zal het product bevatten partijnummer voor traceerbaarheid om de nodige informatie te hebben om identificeer het product (naam, kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, vervaldatum), waardoor de authenticiteit kan worden getraceerd. De traceerbaarheid is een proces dat het product van bovenstrooms naar benedenstrooms in de productieketen volgt en ervoor zorgt dat, op elk moment, de juiste sporen (informatie) aanwezig zijn en opgenomen worden in de creatie van het batchnummer.

Opslag en distributie

De plaatsen die zijn gewijd aan productopslag zijn ontworpen om: goede opslagomstandigheden te waarborgen; een ordelijke en gecategoriseerde opslag van goederen mogelijk te maken en het risico op besmetting tot een minimum te beperken; over het algemeen, om enige negatieve invloed op de kwaliteit van de producten te voorkomen; om adequate opslagomstandigheden (licht, temperatuur, vochtigheid, enz.) te handhaven en daarom, om de kwaliteits- en integriteitsnormen constant te houden tijdens zowel opslag als transport.