CBD di alta qualità

Creare olio di CBD e prodotti di alta qualità, come quelli di Enecta, richiede competenze, procedure e attrezzature adeguate allo scopo. Nulla è lasciato al caso. Poiché sappiamo quanto sia essenziale acquistare e consumare con totale tranquillità, sembra giusto spiegare il percorso che trasforma un seme di Cannabis Sativa L. in estratto di CBD, pronto per il consumo.

Creazione di unprodotto di alta qualitàrichiede l'adesione ad alcuni principi di base, principi che a volte sono racchiusi all'internolinee guidacreato da enti indipendenti.

I principi fondamentali che guidano la nostra produzione sono:

Coltivazione in campi selezionati senza l'uso di pesticidi
Applicazione delle Linee Guida sulle Buone Pratiche Agricole e di Raccolta (GACP)
Monitoraggio dei contaminanti secondo le specifiche della Farmacopea Europea
Buone Pratiche di Produzione

GACPeGMPle linee guida fungono da base per l'istituzione di un adeguato sistema di Garanzia della Qualità, fornendo principi utili per garantire standard fissi, assicurando:

Che vengano rispettati i requisiti generali e specifici di igiene (che includono contaminazione/cross-contaminazione, igiene personale e una produzione sanitaria del materiale vegetale).

Metodi di controllo

Procedure documentate (SOP) che coprono l'intero processo di produzione in dettaglio

Sicurezza del processo

Idoneità del prodotto finale.

Meeting GACP and GMP guidelines: enectas Cannabis plants guaranteeing high quality of CBD Products like CBD Oil. This policy helps us ensure, through standardised procedures and by identifying critical production phases (based on theHACCP, procedure di Analisi dei Pericoli e dei Punti Critici di Controllo), che ilqualitàesicurezza dei nostri prodottiè appropriato e coerente, all'interno di un documento completo e aggiornatosistema di tracciamento interno(ogni lotto di produzione è tracciabile e identificabile al produttore e, quindi, al campo e al luogo esatto in cui le piante sono state coltivate e raccolte).

I nostri prodotti (oltre a seguire ilGACPle linee guida) sono certificate:Made in Italy, Senza Pesticidi, Senza Metalli Pesanti(garantiamo l'assenza di metalli pesanti attraverso analisi e campionamenti durante le fasi di produzione) eMagazzino Monitorato(nostri edifici sono costantemente puliti, ventilati e controllati, con aree di lavoro specifiche ben delimitate e adatte a proteggere i prodotti da qualsiasi tipo di potenziale contaminazione).

Coltivazione

Il materiale di partenza per tutti i prodotti Enecta è la Cannabis Sativa L. Questa straordinaria pianta ha molte varietà diverse, ciascuna delle quali (chiamata anche "ceppo") possiede caratteristiche peculiari. Dal 2013 Enecta ha investito in un programma di ricerca genetica sui semi per sviluppare piante di canapa specificamente adatte alla produzione di cannabinoidi. Per garantire un olio di CBD perfetto, ci assicuriamo che venga seminato il seme di Cannabis giusto, questa è forse la decisione più importante che dobbiamo prendere ogni anno.

Preparare il terreno

Preparare il terreno perseminareitalian , è il punto di partenza e uno deifattori fondamentalidellafase di produzione: un buon terreno (in termini di composizione, nutrienti e contaminanti) sarà infatti in grado di produrre un buon prodotto. Pertanto, lavoriamo per creare un suolo “ospitaliero” che diventerà l'habitat naturale per le radici, creandocondizioni ottimali per la coltivazionecon un monitoraggio attento e preciso per prevenire la crescita di erbacce o la presenza di contaminanti.

Semina

Pianta solo varietà industriali registrate inCatalogo Europeo delle Varietà di Specie Vegetali Agricole, in conformità alla Direttiva 2002/53/CE del Consiglio Europeo del 13 giugno 2002, art. 17, con un livello diTHC inferiore allo 0,2%(accuratamente identificate e certificate). Tutte le informazioni relative ai lotti di terreno dedicati alla coltivazione della canapa sonoregistrato e documentatodalla loro posizione alle condizioni di crescita delle piante, per un monitoraggio continuo della crescita delle colture.

Sottolineiamo che wnon usiamo pesticidio altre sostanze chimiche in quanto non sono essenziali per lo sviluppo e la protezione delle colture. Inoltre, grazie aanalisi continueeseguito nei campi, noicontrolla la qualitàe le potenziali necessità e/o carenze durante la fase vegetativa. Inoltre, queste analisi rappresentano la base per il campionamento diCannabinoidi, che ci permette di valutare la percentuale di principi attivi presenti durante la crescita delle piante e, di conseguenza, di decidere qual è il momento giusto perraccolto.

Raccolta

Raccoltaavviene attraverso specifiche attrezzature agricole che tagliano ilCannabis Sativa L.le piante e le sposta direttamente verso un rimorchio sul lato, mentre le piante sonotaglia lentamenteDurante questa fase (come per tutte le fasi di lavoro), attribuiamo molta importanza apulizia di tutte le macchine/attrezzatureche entrano in contatto con materiale vegetale, in modo da evitare il rischio di contaminazione prima, durante e dopo la raccolta.

Asciugatura

Per ottenere un prodotto che soddisfi i requisiti richiestistandard di qualità, il processo di asciugatura svolge un ruolo fondamentale affinché qualsiasi tipo di degrado, alterazione o contaminazione diCannabis Sativa L.le piante sono evitate. Dopo la raccolta, il materiale vegetale viene trasportato (in condizioni asciutte e pulite) ai siti di essiccazionespecificamente dedicato alla lavorazione della canapa. La fase di asciugatura, essendo unapunto crucialedella lavorazione della canapa e, di conseguenza, per la qualità del prodotto finale, èattentamente monitorato, soprattutto attraverso un controllo continuodi parametri fondamentali come la temperatura e il tempo di asciugatura, la circolazione dell'aria e l'umidità relativa dell'asciugatrice.

Monitorare questi tre fattori rappresenta una garanzia operativa per ottenere un prodotto finito uniformemente essiccato, prevenire la formazione di muffe potenziali che potrebbero contaminare l'intero materiale vegetale e consentire dicorrecteadeguata conservazionenel tempo.

Separazione meccanica

Una volta essiccato, il materiale subisce una separazione meccanica. Questa fase di lavorazione consente al materiale vegetale di essereperfettamente separatoattraverso una macchina chefunziona automaticamentestrofinando le spazzole e passando attraversosetacci vibrantiesetacci fissiUna volta completato il processo meccanico, il materiale di scarto sarà completamente separato dalmateriale macinato perfettamenteutile ai nostri scopi (estrazione di principi attivi) che saranno confezionati e conservati.

Imballaggio e Conservazione

Una volta cheprocesso di separazioneè completo, il materiale di base si sposta direttamente damacchina separatricealle bocche di uscita specifiche, che hanno sacchetti alle loro estremità (specificamente destinati all'uso alimentare,pulito e asciutto, consentendo la traspirazione ma non il contatto con sostanze esterne/possibili contaminanti) per l'imballaggio finale. Il ciclo della macchina quindi consente diriempimento controllato e continuo(riducendo il passaggio e l'intervento degli operatori). Tuttavia, evidenziamo il fatto che tutto il materiale utilizzato durante le diverse fasi di lavorazione è registrato e corredato da schede tecniche che attestano la sua compatibilità e utilità per i nostri obiettivi e scopi qualitativi.

Themateriale confezionatoitalian , quindi, viene immagazzinato su pallet. In questa fase avviene l'etichettatura finale dei lotti omogenei, con un numero di lotto individuale che riassume tutti i dati di lavorazione, permettendo una chiara e precisatracciabilità del prodotto. I pallet sono conservati in specificiben ventilato areedimagazzino, con accessi protetti, e gli spazi sono facili da pulire e suddivisi per fase di lavorazione. Una volta completato il processo di confezionamento, il materiale attende di essere spedito al nostro sito di produzione (o ai clienti).

PRODUZIONE DI OLIO CBD

Per ottenere un estratto, i composti interessanti della pianta devono essere separati da quelli che non ci sono utili. Più specificamente, ogniEnecta estrattoè sviluppato e formulato intorno a un cannabinoide specifico.Cannabinoidipuò essereseparato dalla piantamatter in molti modi diversi. Abbiamo sviluppato metodi specifici per garantire sia la sicurezza che l'efficienza di questo processo. Per questo motivo possiamo garantire che il miglior olio di CBD possa essere anche accessibile per i nostri clienti.

Linee guida farmaceutiche

La canapa confezionata e conservata è pronta per essere spedita al nostro sito di produzione (o ai clienti), dove il materiale vegetale subirà ulteriori lavorazioni per ottenere il prodotto finale. La nostra priorità è mantenere elevati standard di gestione della qualità nello sviluppo, nella produzione e nel controllo dei nostri prodotti, al fine di garantire che soddisfino contemporaneamente i requisiti di sicurezza, qualità ed efficienza.

Tutte le fasi di produzione seguono laRequisiti GMP(Buone Pratiche di Fabbricazione, regole e istruzioni applicabili a tutte le fasi del ciclo di produzione) e si basano su un sistema di qualità integrato affidabile e procedure di gestione del rischio accurate, per garantire che i prodotti siano conformi

con ilICH(L'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) linee guida sulla stabilità, ilISO(Organizzazione Internazionale per la Normazione) regolamenti di qualità e che sono quindi adatti all'uso previsto e non presentano un rischio per il consumatore a causa di inadeguatezzasicurezzaoqualitàprecauzioni.

Questo obiettivo di qualità viene raggiunto sia attraverso il lavoro del personale altamente qualificato coinvolto in tutte le fasi di lavorazione, siautilizzando procedure certificatesui locali e gli spazi, con attrezzature e servizi adeguati.

Estrazione di olio di CBD

Un ruolo chiave della produzione è ilestrazione chimicafase che avviene nei laboratori dove si svolgono tutte le operazioniprogrammato, controllato, registratoesegnalato. L'estrazione chimica consiste nel separare i componenti di interesse (ad esempio CBD, CBG) dalla matrice solida della pianta, in modo da ottenere solo estratti ricchi/concentrati di questi componenti di interesse, con una precisarimozione del THC. I metodi di estrazione applicati migliorano le proprietà della nostra materia prima, mantenendo la struttura e l'attività biologica originale delle sue sostanze.

Le condizioni di estrazione sonoaccuratamente standardizzato, con particolare attenzione ai parametri di processo tra cui temperatura, agente di estrazione e reagenti utilizzati. Il nostro processo prevede l'uso diGRAS(Solventi di Classe III) come EtOH; i diversi passaggi successivi garantiscono la separazione degli interferenti (come la cera) che potrebbero disturbare lapurificazionee fasi di isolamento di uno specificoCannabinoide, che dovrebbe avvenire senza degradare la sua struttura molecolare naturale. Un processo così strutturato ci consente di lavorare sui componenti acidi (cioè CBDA) per essere decarbossilati se necessario, riducendo la formazione di metaboliti secondari del processo.

Controllo qualità

Il controllo qualità approva e implementa tuttoprocedure di controllo qualità: mettere per iscritto le procedure dettagliate percampionamento e test in-process e post-processo; mantenendodocumentazione e registri di produzione; definizione delle procedure di pulizia e sanificazione dei locali; controllo delle condizioni operative (calibrazione e manutenzione) di utensili, macchinari e attrezzature; monitoraggio dell'efficienza del processo; garanzia della corretta etichettatura dei contenitori econformità dell'imballaggio; monitoraggiostabilità del prodotto; implementazione di sistemi di tracciabilità efficaci. Il controllo qualità non si limita quindi alle operazioni di laboratorio, ma è coinvolto in tutte le decisioni riguardanti la qualità del prodotto (dalla coltivazione della materia prima al confezionamento e alla distribuzione del prodotto finale).

Post-produzione

Per quanto riguarda il prodottoimballaggio, può essere suddiviso in diverse categorie, in base allo scopo e al ruolo nella catena di produzione. Per "imballaggio" intendiamo ilmateriale di rivestimentointeso a contenere i prodotti e garantirne la protezione, la presentazione e permetterne la manipolazione sicura dal produttore al consumatore.

In generale, l'imballaggio può essere suddiviso in primario e secondario. La prima categoria si riferisce ai contenitori a diretto contatto con il prodotto (ad esempio fiale, bottiglie), mentre la seconda categoria consiste nell'imballaggio che racchiude il materiale primario (ad esempio astucci per piccole bottiglie ecc.).

Lo scopo dell'imballaggio di qualità, cioè ciò che si richiede per garantire al consumatore è:

Perfettamente adattato al prodottoproteggendo la sua integrità e prevenendo qualsiasi potenziale penetrazione da agenti esterni;
Resistenza efficace alle condizioni ambientali esterne(particolarmente per l'imballaggio primario, che dovrebbe essere resistente alla luce e ermetico);
Protezione adeguata del prodottocon caratteristiche precise per garantire l'integrità del prodotto durante il movimento o il trasporto;
Comunicazione correttasulla natura dei contenuti.

I prodotti, infatti, possono deteriorarsi a causa di incompatibilità chimica tra i componenti della formulazione o con i materiali di imballaggio, o anche per gli effetti diumidità, ossigeno, leggeroevarie temperature. Ad esempio, utilizzare contenitori opachi (realizzati in metalli, plastica colorata o vetro ambrato) consente diproteggi il prodottodalla luce e dalle reazioni di ossidazione. Il packaging conterrà il prodottonumero di lotto per tracciabilitàe avere le informazioni necessarie peridentifica il prodotto(nome, composizione qualitativa e quantitativa, data di scadenza), permettendo di tracciarne l'autenticità. Iltracciabilitàè un processo che segue il prodotto dalla fase iniziale a quella finale nella catena di produzione e garantisce che, in ogni fase, siano presenti tracce appropriate (informazioni) e incluse nella creazione del numero di lotto.

Conservazione e distribuzione

I luoghi dedicati aconservazione del prodottosono progettati per: garantire buone condizioni di conservazione; consentire la conservazione ordinata e categorizzata delle merci eriduci il rischio di contaminazioneal minimo; nel complesso, per prevenire qualsiasi effetto negativo suqualitàdei prodotti; per mantenerecondizioni di conservazione adeguate(luce, temperatura, umidità ecc.) e quindi, per mantenere costanti gli standard di qualità e integrità sia durante lo stoccaggio che il trasporto.