CBD de Alta Calidad

La creación de aceite de CBD y productos de alta calidad, como los de Enecta, requiere habilidades, procedimientos y equipos adecuados para su propósito. Nada se deja al azar. Dado que sabemos lo esencial que es comprar y consumir con total tranquilidad, solo parece justo explicar el viaje que lleva una semilla de Cannabis Sativa L. a convertirse en extracto de CBD, listo para el consumo.

Crear un producto de alta calidad requiere adherirse a algunos principios básicos, principios que a veces están incluidos en pautas creadas por organismos independientes.

Los principios fundamentales que guían nuestra producción son:

Cultivo en campos seleccionados sin usar pesticidas
Aplicación de las Directrices sobre Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (GACP)
Monitoreo de contaminantes según las especificaciones de la Farmacopea Europea
Buenas Prácticas de Fabricación

Las directrices GACP y GMP actúan como base para el establecimiento de un sistema adecuado de Aseguramiento de la Calidad, proporcionando principios útiles para garantizar estándares fijos, asegurando:

Que se observen los requisitos generales y específicos de higiene (lo que incluye contaminación/cruz-contaminación, higiene personal y una producción sanitaria de material vegetal).

Métodos de control

Procedimientos documentados (SOP) que cubren todo el proceso de producción en detalle

Seguridad del proceso

Adecuación del producto final.

Cumpliendo con las directrices GACP y GMP: las plantas de Cannabis de enecta garantizan la alta calidad de los Productos de CBD como el Aceite de CBD. Esta política nos ayuda a asegurar, a través de procedimientos estandarizados y al identificar fases críticas de producción (basadas en los procedimientos de HACCP, Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control), que la calidad y seguridad de nuestros productos es adecuada y consistente, dentro de un sistema de seguimiento interno completo y actualizado (cada lote de producción es rastreable e identificable hasta el productor y, por lo tanto, hasta el campo y el lugar exacto donde las plantas fueron cultivadas y cosechadas).

Nuestros productos (además de seguir las directrices GACP) están certificados: Hecho en Italia, Libre de Pesticidas, Libre de Metales Pesados (garantizamos la ausencia de metales pesados a través del análisis y muestreo durante las fases de producción) y Almacén Monitoreado (nuestros edificios están constantemente limpios, ventilados y controlados, con áreas de trabajo específicas que están bien delimitadas y adaptadas para proteger los productos de cualquier tipo de contaminación potencial).

Cultivo

El material inicial para todos los productos de Enecta es el Cannabis Sativa L. Esta extraordinaria planta tiene muchas variedades diferentes, cada variedad (también llamada "cepa") tiene características peculiares. Enecta ha invertido desde 2013 en un programa de investigación genética de semillas para desarrollar plantas de cáñamo específicamente adecuadas para la producción de cannabinoides. Para asegurar un aceite de CBD perfecto, nos aseguramos de que se siembre la semilla de Cannabis correcta, esta es quizás la decisión más importante que tenemos que tomar cada año.

Preparación del terreno

Preparar el terreno para la siembra es el punto de partida y uno de los factores fundamentales de la fase de producción: un buen campo (en términos de composición, nutrientes y contaminantes) podrá producir un buen producto. Por lo tanto, trabajamos para crear un suelo "acogedor" que se convertirá en el hábitat natural para las raíces, creando condiciones óptimas para el crecimiento con un monitoreo cuidadoso y preciso para prevenir el crecimiento de malas hierbas o la presencia de contaminantes.

Siembra

Solo plantamos variedades industriales registradas en el Catálogo Europeo de Variedades de Especies de Plantas Agrícolas, de acuerdo con la Directiva 2002/53/CE del Consejo Europeo del 13 de junio de 2002, art. 17, con un nivel de THC inferior al 0.2% (semillas identificadas y certificadas con precisión). Toda la información relacionada con los lotes de tierra dedicados al cultivo de cáñamo está registrada y documentada, desde su ubicación hasta las condiciones de crecimiento de las plantas, para un monitoreo continuo del crecimiento de los cultivos.

Enfatizamos que no usamos pesticidas ni otras sustancias químicas ya que no son esenciales para el desarrollo y protección de los cultivos. Además, gracias a los análisis continuos realizados en los campos, verificamos la calidad y las necesidades potenciales y/o deficiencias durante la fase vegetativa. Además, estos análisis representan la base para el muestreo de cannabinoides, lo que nos permite evaluar el porcentaje de ingredientes activos presentes durante el crecimiento de las plantas y, en consecuencia, decidir cuál es el momento adecuado para la cosecha.

Cosecha

La cosecha se realiza mediante equipos agrícolas específicos que cortan las plantas de Cannabis Sativa L. y las trasladan directamente hacia un remolque al lado, mientras las plantas se cortan lentamente. Durante esta fase (como en todas las fases de trabajo), damos mucha importancia a la limpieza de toda maquinaria/equipo que entra en contacto con el material vegetal, para evitar el riesgo de contaminación antes, durante y después de la cosecha.

Secado

Para obtener un producto que cumpla con los estándares de calidad requeridos, el proceso de secado juega un papel fundamental para evitar cualquier tipo de degradación, alteración o contaminación de las plantas de Cannabis Sativa L. Después de ser cosechadas, el material de la planta se transporta (en condiciones secas y limpias) a sitios de secado específicamente dedicados al procesamiento del cáñamo. La fase de secado, siendo un punto crucial en el procesamiento del cáñamo y, consecuentemente, para la calidad del producto final, se monitorea cuidadosamente, especialmente a través del control continuo de parámetros fundamentales como la temperatura y el tiempo de secado, la circulación del aire y la humedad relativa del secador.

El monitoreo de estos tres factores representa una garantía operativa para obtener un producto final uniformemente seco, prevenir la formación de moho potencial y contaminar todo el material de la planta y permitir una conservación correcta y adecuada a lo largo del tiempo.

Separación mecánica

Una vez seco, el material pasa por una separación mecánica. Esta fase de procesamiento permite que el material de la planta sea perfectamente separado mediante una máquina que funciona automáticamente frotando con cepillos y pasando a través de tamices vibrantes y cribas fijas. Una vez completado el proceso mecánico, el material de desecho estará completamente separado del material perfectamente molido útil para nuestros fines (extracción de ingredientes activos) que será empaquetado y almacenado.

Embalaje y Almacenamiento

Una vez completado el proceso de separación, el material molido se traslada directamente desde la máquina separadora hasta las bocas de salida específicas, que tienen bolsas en sus extremos (específicamente destinadas para uso alimentario, limpias y secas, que permiten la transpiración pero no el contacto con sustancias externas/posibles contaminantes) para el embalaje final. El ciclo de la máquina, por lo tanto, permite un llenado controlado y continuo (reduciendo el paso y la intervención de los operadores). Sin embargo, destacamos el hecho de que todo el material utilizado durante las diferentes fases de procesamiento está registrado y viene con hojas de datos técnicos que atestiguan su compatibilidad y utilidad para nuestros objetivos y metas cualitativas.

El material empaquetado, por lo tanto, se almacena en paletas. En esta fase ocurre el etiquetado final de lotes homogéneos, con un número de lote individual que resume todos los datos de procesamiento, permitiendo una trazabilidad del producto clara y precisa. Las paletas se almacenan en áreas específicas bien ventiladas del almacén, con accesos protegidos, y espacios fáciles de limpiar y subdivididos por fase de procesamiento. Una vez completado el proceso de embalaje, el material espera ser enviado a nuestro sitio de producción (o a clientes).

PRODUCCIÓN DE ACEITE DE CBD

Para obtener un extracto, los compuestos interesantes de la planta necesitan ser separados de aquellos que no tienen uso para nosotros. Más específicamente, cada extracto de Enecta se desarrolla y formula en torno a un cannabinoide específico. Los cannabinoides se pueden separar de la materia vegetal de muchas maneras diferentes. Hemos desarrollado métodos específicos para garantizar tanto la seguridad como la eficiencia de este proceso. Es por eso que podemos garantizar que el mejor aceite de CBD también puede ser accesible para nuestros clientes.

Directrices Farmacéuticas

El cáñamo empaquetado y almacenado está listo para ser enviado a nuestro sitio de producción (o a clientes), donde el material vegetal se someterá a un procesamiento adicional para obtener el producto final. Nuestra prioridad es mantener altos estándares de gestión de calidad en el desarrollo, producción y control de nuestros productos, para garantizar que cumplen simultáneamente con los requisitos de seguridad, calidad y eficiencia.

Todas las fases de producción siguen los requisitos de GMP (Buenas Prácticas de Manufactura, reglas e instrucciones aplicables a todas las etapas del ciclo de producción) y se basan en un sistema de calidad integrado confiable y procedimientos precisos de gestión de riesgos, para garantizar que los productos cumplan con las directrices de estabilidad de la ICH (Consejo Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano), las regulaciones de calidad de la ISO (Organización Internacional de Normalización) y que, por lo tanto, sean adecuados para el uso previsto y no representen un riesgo para el consumidor debido a precauciones inadecuadas de seguridad o calidad.

Este objetivo de calidad se logra tanto a través del trabajo del personal bien calificado involucrado en todas las fases de procesamiento, como mediante el uso de procedimientos certificados en las instalaciones y espacios, con equipos y servicios adecuados.

Extracción de aceite de CBD

Un papel clave en la producción es la fase de extracción química que ocurre en laboratorios donde todas las operaciones están planificadas, verificadas, registradas e informadas. La extracción química consiste en separar los componentes interesantes (es decir, CBD, CBG) de la matriz vegetal sólida, para obtener solo extractos ricos/concentrados de estos componentes de interés, con una eliminación precisa del THC. Los métodos de extracción aplicados realzan las propiedades de nuestra materia prima, manteniendo la estructura y actividad biológica original de sus sustancias.

Las condiciones de extracción están estandarizadas con precisión, prestando especial atención a los parámetros del proceso, incluyendo la temperatura, el agente de extracción y los reactivos utilizados. Nuestro proceso implica el uso de solventes GRAS (Clase III) como el EtOH; los diferentes pasos siguientes aseguran la separación de interferentes (como la cera) que perturbarían las fases de purificación y aislamiento de un Cannabinoide específico, lo cual debe ocurrir sin degradar su estructura molecular natural. Tal proceso estructurado nos permite trabajar en los componentes ácidos (es decir, CBDA) para ser decarboxilados si es necesario, reduciendo la formación de metabolitos secundarios del proceso.

Control de Calidad

El control de calidad aprueba e implementa todos los procedimientos de control de calidad: redactar los procedimientos detallados para muestreo y pruebas durante y después del proceso; mantener la documentación y registros de producción; definir los procedimientos de limpieza y saneamiento de las instalaciones; verificar las condiciones operativas (calibración y mantenimiento) de herramientas, maquinaria y equipos; monitorear la eficiencia del proceso; garantizar el etiquetado correcto de los contenedores y la conformidad del empaquetado; monitorear la estabilidad del producto; implementar sistemas efectivos de trazabilidad. Por lo tanto, el control de calidad no se limita a las operaciones de laboratorio, ya que está involucrado en todas las decisiones relacionadas con la calidad del producto (desde el cultivo de la materia prima hasta el empaquetado y distribución del producto final).

Post-producción

En cuanto al embalaje del producto, este se puede dividir en diferentes categorías, basadas en el propósito y el papel en la cadena de producción. Por "embalaje" nos referimos al material de envoltura destinado a contener los productos y garantizar su protección, presentación y permitir que se manejen de forma segura desde el productor al consumidor.

En general, el embalaje se puede dividir en primario y secundario. La primera categoría se refiere a contenedores en contacto directo con el producto (es decir, viales, botellas), mientras que la segunda categoría incluye el embalaje que envuelve el material primario (es decir, estuches para botellas pequeñas, etc.).

El propósito de un embalaje de calidad, es decir, lo que se solicita para garantizar al consumidor es:

Perfectamente adaptado al producto, protegiendo su integridad y evitando cualquier penetración potencial de agentes externos;

Resistencia efectiva a las condiciones ambientales externas (particularmente para el embalaje primario, que debe ser resistente a la luz y hermético);

Protección adecuada del producto con características precisas para garantizar la integridad del producto durante el movimiento o transporte;

Comunicación correcta sobre la naturaleza de los contenidos.

Los productos, de hecho, pueden deteriorarse debido a la incompatibilidad química entre los componentes de la formulación o con los materiales de embalaje, o incluso los efectos de la humedad, el oxígeno, la luz y diversas temperaturas. Por ejemplo, el uso de contenedores opacos (hechos de metales, plástico de colores o vidrio ámbar) le permite proteger el producto de la luz y las reacciones de oxidación. El embalaje contendrá el número de lote del producto para la trazabilidad y tener la información necesaria para identificar el producto (nombre, composición cualitativa y cuantitativa, fecha de caducidad), permitiendo rastrear su autenticidad. La trazabilidad es un proceso que sigue el producto desde aguas arriba hasta aguas abajo en la cadena de producción y asegura que, en cada etapa, se presenten y se incluyan trazas apropiadas (información) en la creación del número de lote.

Almacenamiento y Distribución

Los lugares dedicados al almacenamiento de productos están diseñados para: asegurar buenas condiciones de almacenamiento; permitir el almacenamiento ordenado y categorizado de mercancías y reducir al mínimo el riesgo de contaminación; en general, prevenir cualquier efecto negativo en la calidad de los productos; mantener condiciones de almacenamiento adecuadas (luz, temperatura, humedad, etc.) y, por lo tanto, mantener constantes los estándares de calidad e integridad durante tanto el almacenamiento como el transporte.